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更新:2024-03-30
QC经理(J11745)
面议
杭州  | 5-10年  | 本科  | 社招
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职位详情
年终奖金
五险一金
发展空间大
公司规模大
定期体检
节日礼物
职责描述:
1)负责日常工作运营,确保及时、高效履行部门职责。
2)负责新实验室施工的跟进、监督和验收。
3)负责分析仪器的管理,包括:采购、URS、验证、计量、校验和维护等。
4)负责新项目的引入工作,包括:质量标准和分析的建立、分析方法验证/确认、对照品管理等。
5)负责实验室偏差,OOS、变更、CAPA、不合格等统筹协调,确保及时率、降低人为失误率。
6)负责本部门人才梯队的建设和培养。
7)负责组织实验室现场合规及5S定期巡查,组织跟进整改。
8)组织统计分析各类检测数据,及时发现并提出异常趋势。
9)参与GMP年度自检,外审,供应商审计等。为NDA项目提供注册的QC支持。
10)领导临时交代的相应工作。
任职要求:
1.学历:本科及以上学历
2.专业:药学、化学等相关专业
3.经验要求:8年以上相关工作经验及近2年以上GMP管理经验

工作地址
杭州杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
公司介绍
贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归博士创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的高新技术企业。2016年11月7日,贝达药业挂牌上市,股票代码:300558.SZ。
公司现有员工1400余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。
公司自主研发了小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳®),2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用,免费赠药400多万盒,市场价值80多亿元,两次获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界第一个国家科技进步一等奖。
公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2017年投入3.8亿元,占营业收入37%,2018年增加到5.9亿元,占比达48%。目前有在研创新药项目30余项,13项进入临床试验,5项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请,并被纳入优先审评程序,全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为由中国企业主导在全球同步上市的创新药。
公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作,为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链,让人们生活得更健康、更幸福。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(中外合资、上市)
经营状态
存续
行业类型
医药制造业
成立日期
2003年01月07日
注册地址
杭州市余杭经济技术开发区红丰路589号
统一社会信用代码
913301007463034461
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网