岗位职责及主要工作内容：
1.确保临床试验按照GCP和方案要求正确地实施和记录，保证临床试验受试者的权益和安全；
2.按照项目监查计划，执行监查工作，确保试验数据的真实性、准确性、及时性和完整性；
3.配合公司临床项目计划的开展、协调等相关工作；
4.配合项目组完成伦理、备案、登记、申报等资料准备；
5.对所负责的中心进行全面管理，保证项目的进度和质量，包括但不限于：立项与伦理资料递交、临床研究协议起草、费用及发票管理、项目物资与文件管理、药物/器械管理监查、研究者培训、入组督促、中心关闭工作、资料收集等；
6.与申办方、研究者、药物临床试验机构、伦理委员会保持良好合作关系，负责本中心研究者的联络和接待工作；
7.配合支持QC、QA、协同访视和国家局现场核查，并按时完成整改计划；
8.按照SOP、部门/公司管理制度、项目管理要求等向PM、主管进行工作汇报；
9.完成上级领导安排的其他工作，严格遵守公司的保密制度。
任职要求:
1.临床医学、药学、公共卫生、护理等相关专业，本科及以上学历，转行及优秀应届生均可；
2.善于学习，责任心强，善于沟通协调，抗压能力强；
3.掌握岗位基本法律法规，掌握基本的临床研究相关知识； 4.能够适应高强度外派出差。

其他信息

行业要求：全部行业
所属部门：临床研究部