岗位职责：
1、负责医学写作部门 SOP的制定与更新 ；
2、根据客户需求以及产品的基本信息，提供定位价值再挖掘工作临床资料收集、整理工作，落实并形成有效文件如产品开发规划报告、PPT等；
3、参与项目调研并和临床专家对究方案进行沟通；
4、为项目团队提供医学培训、支持，帮助临床更好的执行；
5、与临床和注册团队合作，确保所有交付成果符法规、标准指南；
6、领导跨职能团队的文件审查和意见解决会议 ；
7、监督文件准备工作并跟踪进度 ，提供及时准确的状态更新报告 ；
8、准备 IND/NDA的医学部分材料的医学部分材料、 CDE反馈意见的回复等；
9、负责临床医学专业数据的分析、评价，跟踪国内外进展。
10、负责医学写作团队管理工作。

任职要求：
1、临床医学或药相关 背景， 硕士研究生及以上学历 ；
2、CRO或药企相关医学写作工经验 8年及以上或其他相关工作经验10年及以上 ，其中管理经验3年及以上 ；
3、具有优秀的中英文写作能力，注重细节工作耐心 ；
4、精通医学写作国内、际法规的要求 ；
5、熟悉医学写作的特点及相关标准 ，熟悉药物研发进程 ；
6、熟悉GCP等相关法律法规，了解药物研发过程，参与指导临床前研究相关试验；
7、具有较强的领导能力和执行，具有良好的问题解决能力及应急预案管理力；
8、具有良好的适应能力，可以承受合理任务压力，能够合理的计划时间并在计划的限内按完成工作 ；
9、较强的沟通协调能力 ；
10、能适应短期出差 。

工作地点：职位面向全国招聘，可Homebase

其他信息
语言要求：英语

所属部门：医学部