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更新:2024-03-26
临床助理项目经理(分子诊断试剂)
1.6-2万
北京海淀区  | 3-5年  | 本科  | 社招  | 招1人
已结束
职位详情
IVD
分子
临床监查员
岗位职责:
1.负责产品临床试验相关工作;
2.负责临床单位筛选,临床立项、伦理、协议签订等;
3.负责临床试验备案;
4.负责临床试验过程监查、质量控制及与临床试验单位的联系工作;负责审核临床方案、临床报告、试验数据;负责临床试验结题获得最终的临床试验报告。
5.负责跟进和解读医疗器械及IVD相关法规政策和要求;
6.负责新员工培训,建立员工培训考核体系,并不断更新员工培训内容;
任职资格:
1.医学、生物、检验、化学专业背景,3-5年以上医疗器械或IVD临床试验工作经验,有一定分子生物学实验基础。
2.熟悉医疗器械、IVD临床试验流程,能够独立完成临床试验;
3.熟悉国家医疗器械及IVD注册法律、法规和技术指导原则;
4.具有良好的语言表达及沟通、分析能力,具有较强的文字编辑能力;
5.较强的团队合作及独立工作能力。
工作地址
中关村翠湖科技园云中心中关村翠湖科技园云中心
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公司介绍
卡尤迪生物科技(北京)有限公司系国家高新技术企业、中关村高新技术企业、“海聚工程”企业,注册资本4154.32万。由留学归国人员创办,2013年获得中国“最具成长潜力留学人员创业企业”、中关村“金种子工程”企业称号。 其创始人为“北京市海外高层次人才”、北京市特聘专家、“中关村十大海归新星”、“海聚工程”80后中的杰出代表。核心研发团队成员分别毕业于美国UCSD、北京大学、清华大学、北京理工大学、中国农业大学等国内外一流高校。 致力于研发、生产世界一流品牌的便携化基因分子诊断系统。卡尤迪的分子诊断系统将高端复杂的核酸检测实验简单化,实现随时随地的现场检测。该系统可广泛应用于生命科学、临床医学诊断和食品安全等与民生息息相关的领域。卡尤迪核酸检测技术被WHO(世界卫生组织)列入推荐清单,并向军方提供埃博拉病毒“一步法”核酸诊断试剂。 目前公司仪器产品线包括恒温金属浴、组织研磨器、基因扩增仪、荧光定量PCR仪等,涉及温控、光电、机电一体化等领域。产品功能涵盖核酸提取、核酸扩增、核酸检测等领域。 卡尤迪公司已通过ISO9001质量管理体系认证,产品通过CE认证,出口美国、日本、韩国、欧洲、印度、东南亚等30多个国家和地区。目前公司拥有近20项核心专利,并有基因检测领域的多项国际专利。 卡尤迪企业文化为“契约精神,勇于承担,超出客户预期”。公司以人为本,创新为先,全面鼓励员工及时发现问题、解决问题,发挥自我学习能动性和创造力。卡尤迪是“快乐成长、不断进步”的团队,真诚欢迎您的加入,在这里实现自身价值,共谱辉煌! 欢迎推荐和自荐优秀人才加入! 企业网址: www.coyotebio.com 企业地址: 北京市海淀区中关村翠湖科技园云中心3号院22号楼 总部: 北京市海淀区中关村翠湖科技园云中心3号院22号楼 美国办事处:9625 Pastora place,Columbia,MD21045,USA 江苏全资子公司:宜兴经济技术开发区光电子产业园4号楼B栋4层
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