1. 遵守质量管理部、生产车间、仓库各项管理制度，与生产车间、仓储运输部共同做好产品质量管理与监督工作。
2. 负责检查各项卫生、生产、质量、物资管理制度的执行情况，收集汇报各工序生产的质量动态，及时发现和纠正质量隐患。
3. 负责定期分析各技术、质量指标升降情况，及时报质量管理部门，并参与调查、分析、处理。
4. 负责检查批生产记录、批包装记录、清场记录及其他质量管理记录的填写情况。
5. 负责生产过程质量监控，防止混药、偏差、污染等质量事故发生。
5. 1负责检查、监督进入仓库车间的原辅料、包装材料等是否符合质量标准。
5.2 检查生产现场操作与批生产指令是否一致。
5.3 检查各类状态标志牌是否悬挂，标示牌内容与实际状态是否相同。
5.4 检查生产操作是否符合生产工艺规程及岗位操作规程的要求。
5.5 检查质量监控点及生产记录填写。
5.6 负责对原辅料、内包装材料、中间产品及成品抽样，负责外包装材料的常规检查。
5.7 检查物料平衡、偏差调查。
5.8 对工艺卫生、人员卫生、环境卫生进行监督检查。
5.9 检查计量器具的校正情况，核对计量器具的合格证及有效期。
5.10 负责检查监督暂存间、中转间、库房物资管理。
5.11 负责检查生产前、后的清场及生产准备情况。
5.12 负责核实、监督销毁和已喷码的剩余标签、小盒、中盒，并且签名确认。
6. 负责物料、产品的留样管理工作。
7. 负责公司生产区及质量控制区的环境监控工作。
8. 负责管理所有GMP文件、批记录、工艺规程等文件的归档工作。
9. 负责日常发放GMP文件附表发放使用记录工作。
10. 负责文件分发、复制、申请、销毁记录等工作。
11. 负责更新GMP目录及每个分文件的目录修订工作。
12. 负责产品年度质量回顾分析工作。
13. 负责公司原辅料、包材取样、放行工作。
14. 负责公司供应商档案管理工作。
15. 负责退货流程的执行，不合格物料及产品的销毁过程监督工作。
16. 负责仓库记录的审查包括原辅料、包材领用记录，货位卡，空调使用记录，计量器具使用校正记录等。
17. 负责参与公司公用系统等验证工作。
18. 负责验证方案的汇总及审核工作，指导能力不足的部门或个人验证相关工作，包括验证方案、报告模板的制定，培训，审核，报告汇总等
19. 负责偏差和变更的汇总工作。
20. 日常检验报告书的打印。
21. 完成上级领导交办的其他工作。
22.药学相关专业。
职能类别：药品生产/质量管理
关键字：质量管理偏差调查归档包装批生产记录工艺规程清场物资管理监督检查包装材料