职位详情
岗位职责:
1、确保所有试验严格按照GCP以及中国相关法规进行;
2、具体负责试验项目的研究中心选筛选;伦理审查申请、签约、启动、临床监查及研究中心关闭等相关工作;建立和完善研究者文件夹,并及时更新与归档,做好研究文件管理;
3、核查临床试验数据的真实性.完整性.准确性和可溯源性;
4、在试验项目中作为研究者、临床试验机构办公室、伦理委员会、CRC和申办者的沟通桥梁,做好各方的沟通协调,及时汇报并妥善处理试验过程中可能出现的各类问题;
5、负责临床部门日常维护、项目调研、药物调研等工作。
任职资格要求:
1、本科以上学历;医学类、临床药学药学类等相关专业;
2、拥有2年及以上的工作经验,具有临床试验监查经验工作者或以助理研究者、研究护士等身份参与过临床试验者优先;
3、具有GCP证书等相关从业资格证书;熟练掌握office;大学英语四级以上;具备文献查询整合能力;拥好的心理素质;
4、能接受出差。
职能类别:临床监查员
关键字:医学office临床试验gcp临床监查gcp证书项目调研临床试验监查大学英语四级
英语良好