职位详情
免费班车
绩效奖金
年终奖金
定期体检
五险一金
带薪年假
高温补贴
包住宿
节日福利
住房补贴
岗位职责：
1、负责撰写、审核和递交国内外注册申报资料，与监管机构积极沟通，协调样品注册检验和现场核查及其准备工作，促进注册项目进程，确保审批审批进程；
2、协助客户编写国内外注册资料，组织公司内部各团队提供给客户CMC资料编写所需的原始文件；
3、跟踪、收集和整理注册相关法规，分析法规更新对企业和项目的影响
4、制定和维护注册相关SOP流程；
5、制定化合物或药物注册策略，为研发团队提供注册法规指导及支持；
6、建立和维护相关监管部门和专家资源体系；
7、管理注册资料/提供注册原始文件的资料库；
8、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、药学或化学相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上国内外注册经验，了解国内外药品注册相关法规指南；
3、英语至少读写流利；
4、有较好的药品注册信息检索及分析调研能力，良好的沟通和项目组织协调能力；
职能类别：药品注册
关键字：药学sop英语化学药品注册cmc注册法规注册注册资料化合物
公司介绍
1、企业简介
联化科技是一家领先的化学和技术解决方案提供商，致力于服务全球农药、医药、功能化学品以及设备与工程技术等领域。
我们致力于为客户提供贯穿其产品整个生命周期的创新型一体化服务及技术解决方案。从工艺开发到商业化生产，我们竭尽全力满足客户不同阶段的不同需求，精诚合作助力每一位客户收获成功。
联化科技创立于1985年。成立30余年来，我们在中国已拥有7个化工生产基地、2个机械设备生产基地以及2个研发中心。多年来，联化科技始终保持稳定增长。客户的市场成功是我们持续发展的源泉。 化工企业的成功应兼顾经济、社会与环境。我们坚守化工行业的***标准，做具有高度责任心的企业公民。安全、健康、环境、质量、合规，始终是重中之重。
2、企业文化
使命
联化科技承诺在农药、医药、功能化学品以及设备与工程服务领域通过持续创新且优质合规的服务创造更美好更健康的生活。
愿景
做全球领先的化学与技术解决方案提供商。
企业价值观；
SHEQ&C为先；诚信与信任；勇担责任；团队合作；持续改进；成就客户
工商信息
以下信息来自
统一社会信用代码
9133000014813673X3
