职位详情
职责描述：
1. 在培训师的监督下，进行试验项目的检查，包括审核试验方案、方案变更、关键阶段、原始数据和试验报告，撰写并签署 QA 检查报告，并准备质量保证声明；
2. 在培训师的监督下，进行设施和计算机化系统验证的检查，并评估其对 GLP 的依循度；
3. 在培训师的监督下，进行外部检查，以评估他们机构的 GLP 或其他质量标准的依循性；
4. 在培训师的监督下，书面向管理层汇报检查发现，并追踪问题的整改情况；
5. 在培训师的监督下，对公司各功能部门的 SOPs 进行审阅；
6. 在培训师的监督下，前摄性地提供 GLP 实施和质量改进的专业建议；
7. 协助QA负责人，支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计；
8. 进行QA文档的维护、整理和归档。
任职要求：
1. 医学、药学、药事英语、药事法规等相关专业，本科及以上学历；
2. 思维清晰、逻辑能力强，具备良好的沟通能力和解决问题的能力；
3. 积极主动、细心稳重、学习能力强，善于举一反三；
4. 英语听说读写流利，能独立学习英文法规；
5. 熟悉常用的办公软件，如Word, Excel, Powerpoint；
6. 熟悉临床前实验室业务流程的优先。
招聘人数：1人
公司介绍
方达医药是全球型全方位新药研发外包服务公司（CRO）,于2001年成立于美国，总部位于宾夕法尼亚州费城西郊的埃克斯顿。2006年成立方达医药技术（上海）有限公司，2014年成立苏州方达医药技术有限公司，2016年成立苏州方达生物技术有限公司，2020年成立方达新药开发有限公司。2019年5月30日，方达控股（方达医药上市主体）成功登陆香港联交所主板，股票代码1521。
方达医药始终坚持“中美两国，同一质量体系”准则，获得数据可用于全球申报，目前已为全球400多家客户提供高质量、高标准的新药和仿制药研发服务。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，方达医药拥有技术熟练的专业团队，配备了国际***的药物研发仪器和设备，并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。专注于一体化的专业服务，业务范围包括生物分析、BE临床服务、CMC药品制剂研发、DMPK分析、药理/毒理服务，cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。
● 我们为员工提供全面的福利待遇，并履行对员工健康和福利的全面承诺。
● 我们为员工提供了与知名制药公司合作的机会，让其成为药物开发过程的关键贡献者。
● 我们为员工提供良好的职业发展机会，确保员工在行业内不断积累经验。
● 我们的员工是最有价值的资产，我们拥有明确的员工奖赏计划，肯定员工的奉献精神，奖励员工的辛勤付出。
