职位详情
岗位职责：
1、 完成核酸药物制剂工艺开发及制剂处方优化；
2、 完成核酸药物制剂冻干工艺开发；
3、 完成核酸药物制剂工艺放大，工艺参数的优化，并协助完成注册申报资料的编写；
4、 负责按照GMP要求进行纯化操作，以及岗位GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备记录填写；
5、 完成制剂工艺规程、SOP等GMP文件的起草
6、 完成研发、生产数据的整理、统计、结果分析及总结；
7、 负责生产过程中工艺过程控制，并及时向上级领导和质量保证部汇报生产过程中的异常情况。
任职资格:
1、生物学、药学、制药等相关专业；本科及以上学历，硕士学历优先；
2、了解核酸药物制剂相关原理及技术。
其他信息
行业要求：全部行业
所属部门：工艺开发部
公司介绍
Innovac Therapeutics（因诺纬克生物）由资深生物医药企业创建孵化及风险投资人，原Creacion Venture风险合伙人/基石资本董事总经理/礼来亚洲基金投资总监张弛先生、原诺华疫苗（Novartis Vaccine）全球免疫学/免疫治疗负责人，Moderna肿瘤mRNA疫苗首席科学家、mRNA个性化肿瘤疫苗(PCV) mRNA-4157/V940开发负责人 Nicholas Valiante博士、资深生物医药工艺开发及生产专家，原拜耳制药工艺开发副总裁/武田制药工艺开发及生产高级总监袁航博士共同创立，致力于研究及开发针对复杂病毒及肿瘤的mRNA疫苗和疗法。
公司采取中美双引擎驱动的运营模式，下设中、美子公司，美国子公司位于马塞诸塞州波士顿地区剑桥市，毗邻麻省理工学院、哈佛大学、波士顿大学等科研院校及1000余家生物科技公司，负责管线产品的早期研发，临床前候选疫苗筛选，小试工艺开发；中国子公司位于浙江省杭州市余杭区，负责管线产品工艺转移承接、中试工艺放大，产品的GMP生产及临床前、临床研究。公司目前首批管线产品筛选、初始设计以及初步动物体内筛选试验已完成，计划2024年在中国和美国申报2-3个mRNA疫苗的临床试验申请（IND），2024年下半年多个管线进入临床开发。
