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更新:2024-03-14
体系专员
6千-1万
杭州滨江区  | 1-3年  | 本科  | 社招  | 招1人
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职位详情
ISO认证
医疗器械质量管理体系
岗位职责:
1、负责组织质量管理体系的内审和自检,督促不合格项的整改和纠正/预防措施跟踪落实;
2、负责外审事务的内部组织和准备工作,陪同审核并跟踪收集不合格项整改;
3、负责研发和生产过程的质量监控,验证、变更等工作的组织实施;
4、负责定期收集整理产品质量信息,关注外部相关法规标准变化;

5、负责质量事故和不良事件的调查、处理及年度评价;
6、完成上级领导交办的其他事务。

任职要求:
1、本科学历,理学、工学、医学、检验学、生物学等相关专业优先;
2、具备1年以上IVD行业质量体系工作经验,熟悉ISO13485、GMP、IVDR、MADSAP等法规标准,具有ISO13485内审员证书优先;
3、具备良好的沟通能力,逻辑严密、结果导向,认真细致、责任心强。
工作地址
金盛科技园1幢
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公司介绍
杭州优思达生物技术有限公司是由2名美籍华裔科学家尤其敏博士和胡林博士共同创立,于2005年1月28日正式注册成立。本公司是一家拥有多项自主知识产权的高科技生物公司,着重于分子诊断学产品研发,拥有多种专利技术平台,并在此技术基础上开发了多种新型分子诊断产品。优思达的使命就是作为沟通先进生物技术和人民大众间的桥梁,重点就是开发可以适用于一些落后地区和基层医院的先进核酸诊断产品。优思达创新的技术平台包括微量核酸提取技术,恒温扩增技术,核酸薄膜层析试纸条检测技术和防实验室扩增物污染技术。这些平台构成了优思达快速,简便的临床分子诊断产品的基础。这些产品特别适合于落后的偏远地区和发展中国家的诊所和医院使用。 近年来,公司快速发展,其创新的诊断技术已经得到了世界卫生组织的高度肯定。多项技术已经由世界卫生组织向全世界推介。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘