职位详情
五险一金
年终奖金
绩效奖金
带薪年假
休闲餐点
节日礼物
优秀员工奖
定期体检
餐费补贴
团队聚餐
岗位职责:
1、推进质量管理体系的搭建和完善,按照ISO13485、GMP的要求落实质量管理标准化,推进质量提升,保证产品品质。
2、制定质量控制计划,执行日常质量管理工作检查,质量问题分析、改进和定期报告。
3、生产过程中以及顾客反馈的质量异常情况进行调查、评价分析,提出有效处理建议并落实和实施。
4、建立质量监督和反馈机制,推进质量方法和工具的应用,把控生产过程管理。
5、参与公司技改、新产品开发、技术攻关等重大技术活动。
6、通过培训等方式提高员工质量意识,以落实GMP常态化。
7、负责质量管理层级团队与人才梯队的建设,实施本部门人员的培训、绩效评估等管理工作,提高员工工作能力。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,45岁以下。
2、具备3年以上医疗器械行业质量管理工作经验,具有二类、三类有源医疗器械及体外诊断试剂行业质量管理经验优先。
3、熟悉质量管理工具的运用,熟悉质量体系及生产工艺、验证方法、QC检验等知识。
4、良好的抗压能力、沟通协调能力,富有较强工作责任心、敬业精神,工作严谨细致。
5、优秀的职业素养,具有较强全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力。
公司介绍
长春迈克赛德医疗科技有限公司(简称:迈克赛德)成立于长春新区,拥有专业的研发、管理和市场运营团队,公司成员90%都来自医疗领域的上市公司。前期主要为企业提供高端产品的整体解决方案,服务客户主要为五百强企业、上市公司。产品包括流式细胞仪、化学发光及自动化识别系统(大型血、尿、生化分析仪)、血液阻抗法检测IVD、大景深拓展系统、荧光倒置显微成像系统、天望离轴三返系统、军工红外扫描探距系统、复消潜望系统、机器视觉等。
迈克赛德打造的具有自主知识产权的全自动体液分析工作站及系列产品,融合了光机电、液流控制、人工智能算法、控制软件等多项创新和颠覆性技术,性能、指标均优于市场同类产品,对临床应用和研究,医疗保障具有重要意义。公司产品涵盖单机、一体机、流水线、工作站、 POCT及配套诊断试剂等,广泛应用于从基础研究到临床诊断的多个方面,涉及生物化学、血液学、免疫学、肿瘤学、微生物学、病理学、药品研发等领域。
公司在长春新区北湖科技园内的新研发中心已经启用,并计划建设万级GMP车间,用于前沿产品的研发和生产。公司的全资子公司浙江迈克赛德,已经在自有符合GMP标准的现代化工厂中投入多条全自动产品生产线。
“让医疗科技驱动健康未来”,迈克赛德将秉承“开放创新、追求卓越”的理念,持续为客户提供高品质产品和服务,为医疗健康事业贡献力量。