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更新:2024-03-13
质量主管
6-8千
长春  | 3-5年  | 社招
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职位详情
五险一金
年终奖金
绩效奖金
带薪年假
休闲餐点
节日礼物
优秀员工奖
定期体检
餐费补贴
团队聚餐
岗位职责:

1、根据公司质量管理手册要求,制定质量标准、检验方法、质量管理办法等三级文件,严格执行质量管理体系要求,负责生产全过程的质量管理和检验管控;
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、负责制定质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
4、负责对检验员进行培训、考核,组织对生产全过程的质量监控;
3、负责化验室剧毒品的安全管理工作,并对日常化验室安全管理负责;
4、审核本部门的操作标准及相关记录。监督、指导QA现场监控员做好现场监控工作;
5、负责定期对体系进行自检,针对存在问题提出整改意见,编制检验设备使用规范,制定检验操作规程;

6、领导安排的其它工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学、化学、生物工程等相关专业,有3年以上同岗位工作经验,具有二类、三类有源医疗器械及体外诊断试剂行业质量管理经验优先;
2、具良好的沟通协调能力,为人踏实、工作认真、负责,有较强的责任心,能够正确处理生产业务与质量管理的关系;
3、熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械法律法规,具有团队管理经验;

工作地址
长春-高新区北湖科技园D区H1栋-4层
公司介绍
长春迈克赛德医疗科技有限公司(简称:迈克赛德)成立于长春新区,拥有专业的研发、管理和市场运营团队,公司成员90%都来自医疗领域的上市公司。前期主要为企业提供高端产品的整体解决方案,服务客户主要为五百强企业、上市公司。产品包括流式细胞仪、化学发光及自动化识别系统(大型血、尿、生化分析仪)、血液阻抗法检测IVD、大景深拓展系统、荧光倒置显微成像系统、天望离轴三返系统、军工红外扫描探距系统、复消潜望系统、机器视觉等。
迈克赛德打造的具有自主知识产权的全自动体液分析工作站及系列产品,融合了光机电、液流控制、人工智能算法、控制软件等多项创新和颠覆性技术,性能、指标均优于市场同类产品,对临床应用和研究,医疗保障具有重要意义。公司产品涵盖单机、一体机、流水线、工作站、 POCT及配套诊断试剂等,广泛应用于从基础研究到临床诊断的多个方面,涉及生物化学、血液学、免疫学、肿瘤学、微生物学、病理学、药品研发等领域。
公司在长春新区北湖科技园内的新研发中心已经启用,并计划建设万级GMP车间,用于前沿产品的研发和生产。公司的全资子公司浙江迈克赛德,已经在自有符合GMP标准的现代化工厂中投入多条全自动产品生产线。
“让医疗科技驱动健康未来”,迈克赛德将秉承“开放创新、追求卓越”的理念,持续为客户提供高品质产品和服务,为医疗健康事业贡献力量。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网