职责描述：
1. 负责主导CMC分析工作，熟悉大分子药物项目CMC主要流程；
2. 负责生物大分子PK样品基于质谱的检测工作，大分子药物的杂质鉴定和杂质检测方法开发工作；
3. 负责大分子药物理化、表征结构分析方法开发、方法验证及技术转移等相关工作；
4. 负责大分子药物的理化、表征结构相关质量风险评估和分析工作；
5. 负责申报资料及部门内研究报告等的数据整理、报告撰写、审核、修订；
6. 协助开发部门完成分子评估的质量分析相关工作，包括但不限于结构确认、稳定性风险、工艺开发风险等；
7. 协助工艺开发部开展工艺开发所需分析相关部分，包括但不限于工艺规程制定和中间品控制的分析内容；
8. 协助QA进行规范性相关工作，包括但不限于工作流程、规范性文件的执行、文件修订、过期文件的收回和销毁；
9. 完成公司交办的其他相关工作；
任职要求：
1. 学历：硕士及以上学历，药代动力学/药学/制药工程/生物工程等相关专业；
2. 专业知识：色谱、质谱、液质联用仪、酶标仪、凯氏定氮仪性能等分析仪器的原理和操作；具备生物样本处理经验；
3. 能力要求：良好的学习能力、工作主动性、沟通能力、抗压能力、团队协作能力、组织意识；

截止日期：2025年03月13日
招聘人数：1人