岗位职责:
1、负责维护并持续优化质量管理体系，监督、沟通或处理质量管理体系相关事宜，确保符合相关法规的要求；
2、组织定期制剂工厂自检，对发现的问题提出整改建议、组织制定CAPA并追踪完成情况及实施效果；
3、负责官方审计和客户审计的接待、组织工作。参与审计过程，组织人员对审计缺陷进行回复整改；
4、负责协助各级药检所的抽检工作，配合药政部门按照法规要求完成各类药政事务工作；
5、负责供应商（包括委托商）的资质确认，评估供应商：包括如对供应商资质审核，问卷调查，现场审计等。建立供应商档案和合格供应商名单；
6、负责对供应商进行日常管理，包括持续监控，更新供应商档案、供应商定期审计、供应商定期回顾、处理供应商质量事件等；
7、负责对药品包装、标签和说明书核稿，对印刷的包装样张进行核对并及时下发标准样张；
8、部门安排的其他临时工作。
任职要求:
1、本科及以上学历，药学、制药工程或相关专业；
2、三年以上制药企业同类岗位工作经验；
3、熟悉中国GMP要求，了解国外主流监管机构GMP及验证法规要求、行业技术标准及实施要点；
4、有经历过美国FDA、欧盟EMA、日本PDMA、WHO等国外法规市场药品认证项目经验者优先。
职位福利：五险一金、带薪年假、餐补、免费班车、节日福利、14薪、包住、每年多次调薪
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