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生产计划管理工作
1)根据每月市场计划和物料库存情况,编制物料需求表,按时报于供应部,督促物料按规定时间到货。
2)根据每月生产计划制定每周生产计划,明确到每天、每人的生产任务量。全面完成生产技术管理中心下达的生产任务,确保市场供货。
3)根据本周的生产情况,统计本周生产完成情况,确切到准确的数量、工序的状态。
4)每周组织车间开例会,对车间上周的生产情况做以汇总,对存在的异常情况有解决办法,并对下周生产计划进行安排。
5)合理的组织、调配本车间人员,严格按照各项标准进行生产活动,确保达到GMP要求。
成本质量管理工作
1)每月对车间本月的生产报表进行审核、签字,如产品成本超出公司考核计划,组织工艺员、核算员、维修工调查成本超限的原因,在以后的生产中有预防和措改进施。
2)控制并保证本车间各产品的质量达到规定的要求和标准。
3)监督并完成本车间各产品的成本控制达到公司规定的各项指标。
4)提出本车间各产品质量、成本的标准及考核办法的改进方案
5)掌握并反馈各产品物料生产耗用情况,保证生产过程中产成品的物料平衡。
6)负责组织车间生产情况分析工作,掌握主要生产工艺和质量指标,随时检查生产进度、物料消耗、生产成本、产品质量情况。
受托业务管理
1)根据车间生产情况,洽谈适合车间生产工艺的受托产品。
2)根据受托产品的生产工艺,确定所需的配套物料,合理安排生产计划。
3)每月对受托产品的生产情况及费用进行统计、分析。
负责车间安全管理,确保安全文明生产。执行并监督各项安全消防工作,担任本车间安全消防工作第一责任人,并确保无生产安全事故的发生。
根据生产技术管理中心总体培训计划,制定本车间各期培训计划,对员工进行适宜的岗前和岗位培训,并及时对培训结果进行总结,对培训计划进行修定和完善。
GMP管理工作
1)确保本车间生产设施、设备的完整与完好。
2)负责组织对设施、设备的维护保养工作,保证其达到药品生产质量管理规范要求。
3)对GMP标准文件的可操作性提出修改方案
4)提出生产偏差、事故的处理意见并承担相应的责任。
5)严格按照工艺规程及生产质量管理文件要求组织生产,并对生产全过程进行管理,防止交叉污染和混淆差错。
6)定期或不定期的对车间进行自检。
7)负责组织制定并严格按照执行SOP、岗位职责和车间各项管理规程。
8)每批产品生产结束,负责对所有记录的审核、评价。
负责组织、调动车间全体员工的积极性,提高思想觉悟,树立良好的车间风尚,建设一支技术强、作风好、团结、协作的高素质的员工队伍。
其它工作
1)协助各职能部门做好在车间开展的各项生产质量管理工作。
2)协助部门经理洽谈外加工业务。
3)协助部门经理安排各项检查工作。
4)负责规定的办公区域的卫生打扫。