职责描述：
1.1 负责协助车间主任安排生产计划，协调现场生产及跟踪车间生产计划的执行情况。
1.2 负责完成产品、设备等SOP的起草和修订，批记录的制定、审核等工作；协助主任对车间内员工进行理论培训和现场培训，并在实际生产中做好跟踪和指导工作。
1.3 负责车间工艺执行的跟踪，及时上报生产过程中出现的异常情况，对生产现场出现的质量、技术问题进行处理，提出优化和改进意见。
1.4 负责各项GMP检查、FDA检查及客户审计等检查工作。
1.5 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1、具有3年以上原料药生产、研发、管理等工作经验，参与过GMP检查或FDA检查等工作。
2、了解原料药生产相关GMP规范要求。
3、熟悉药品生产知识包括其工艺原理、设备原理和配套设施等。
4、语言表达、沟通协调能力强，抗压能力强