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岗位职责: 1.统招本科及以上学历,生物医学工程或医学相关类理工科专业优先; 2.1-2年注册相关工作经验,优秀应届生也可考虑; 3.熟悉医疗器械法律法规,有产品成功注册经验优先; 4.工作主动细心,有责任心,执行力强,具备一定的英文听说读写能力。 岗位要求: 1.本科及以上学历,理工科相关专业优先,医疗或电子相关行业工作背景优先; 2.三年以上质量体系工作经验,熟练使用质量分析方法和工具,熟悉工艺验证流程,熟悉ISO9001和ISO13485管理体系优先; 3.熟悉国家相关法律法规,具备良好的法规应用水平及较强的法规敏感性,能够灵活运用法规服务于公司的生产经营活动; 4.具备良好的策划、组织协调及沟通表达能力,有责任心和团队意识; 5.有内审、外审经验,熟悉飞检流程,有内审员资格证书优先。