职位详情
年底双薪
带薪年假
节日礼物
技能培训
五险一金
年度体检
做五休二
司龄补贴
节日福利
住宿/交通补贴
职位描述：
1、牵头建立及完善公司质量管理控制体系；
2、全面负责公司及关联公司质量团队管理；
3、优化与维护公司质量体系，保证其可操作性并符合法规要求；
4、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，保证质量体系的不断改进；
5、保持良好的客户和政府沟通，维护公司质量形象；
6、迎接客户审计和政府检查，进行审计报告的回复，跟进整改措施；
7、审核批准验证主计划以及相关验证文件，保证公司的验证活动符合GMP要求；
8、组织质量培训，提高员工质量意识；
9、按照CGMP要求，履行质量职责。
任职要求：
1、10年以上大中型原料、制剂药生产企业工作经验，5年以上中高层质量管理工作经验；
2、具备很强的产品质量管控能力，以及很强的质量风险意识和客户投诉处理能力等；
3、具备很强的文字表达能力，能够撰写各SOP、验证报告等；
4、有主持或负责GMP、FDA等国内外客户审计与认证工作经验；
5、优秀的组织管理、统筹协调能力，严谨务实，敬业专业；
6、流利的英文读写能力。
其他信息
行业要求：全部行业
工作地址
武汉武汉东湖国家高新区高新大道666号光谷生物城B3－4栋
公司介绍
中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司（以下简称“公司”）成立于2009年，位于武汉光谷生物城，由国家特聘专家张发明博士及一批海内外高层次人才创立。
公司建立了高分子创新药和高分子原料药到中间体的研发生产平台，是细分领域的龙头企业，公司致力于肾病、糖尿病等代谢疾病的创新药及仿制药的研发、生产及销售。公司是国际上数个高分子药物的主要生产商，公司目前已有数款仿制药批准上市，四个Ⅰ类创新药处于临床研究阶段。
公司是国家高新技术企业，湖北省高分子药物开发专精特新小巨人企业，3551人才基地等，公司已申请专利140多项，其中发明专利120余项，PCT专利申请17项，已有37项发明专利获得授权，其中欧洲、美国、日本、加拿大均获得多个发明专利授权。
中美华世通已于2020年12月完成股改，公司于2022年8月向全国中小企业股份转让系统递交新三板挂牌申请材料，2023年向北交所递交申请材料，力争成为公众信赖的生物医药企业。
