职位详情
岗位职责：
1、负责组织制定产品的质量标准和中间产品等的内控标准；
2、负责生产过程中质量控制监督管理；
3、负责管理物料及成品的检验取样；
4、组织产品质量回顾分析和稳定性考察等质量活动。
5、负责组织公司GMP确认与验证管理以及厂房、设施及设备的监督管理。
6、负责公司供应商管理、物料仓贮监控管理、运输管理以及进厂物料的审核放行。
7、负责所在车间各岗位、工序生产全过程的现场监控工作，确保生产过程符合GMP要求，保证产品质量。
8、负责公司所有偏差、变更、CAPA的调查、处理、实施跟踪及其文件的编号、整理和归档工作。
9、负责公司产品投诉、召回、退货处理和不合格品处理的管理，协助完成公司内部自检、审计工作。
10、负责公司GMP文件管理，质量风险管理、偏差处理、CAPA、变更控制的系统性管理以及监督公司人员培训、技术转移工作。
11、负责审核药品生产、质量管理全过程的批记录，完成成品放行前的质量评价。
任职资格：
1、具有中药学、药学或相关专业大专以上学历，有从事质量管理或QA工作经验。
2、熟悉药品GMP知识、药品生产、质量管理过程，接受过相关的专业培训。
3、接受过与GMP和质量保证有关的培训，能独立履行职责。
公司介绍
北京五和博澳药业股份有限公司成立于2010年，位于中国药谷-北京大兴生物医药产业基地，系国家高新技术企业、北京市生物医药G20和中关村重大前沿原创高精尖企业。公司专注于全球、高技术壁垒的原创新药。立足系统集成“颠覆性创新”，聚焦代谢性疾病、恶性肿瘤、抗炎免疫等重大疾病，重点发展“现代天然药物”和“高端创新制剂”，致力于打造具有国际影响力的中国品牌。
一个好的产品可以让企业迅速崛起，而一种好的发展模式可赋予企业强大的生命力。公司以新药合作为契机，与中国医学科学院、北京协和药物研究所产学研深度合作，构建“五和博澳—协和药物所”产学研实验室、科学家工作站、研究生培训基地，设立企业博士后工作站，打造开放合作的成果转化平台。依托平台优势，现已成功孵化新药产品10余项，拥有国内外多项发明专利20余项，获得国家十一五、十二五、十三五重大专项，国家中医药管理局开发专项等国家重大基金支持。
2014年，成立“广西五和博澳药业有限公司”，构建药材种植、原料药生产基地，建设数字化智能制造生产线，从产品源头提供高品质保障；北京的高端制剂生产基，满足现代天然药物、肿瘤靶向制剂、缓控释制剂、雾化吸入和粘膜给药制剂的生产。
工商信息
以下信息来自
注册地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街30号
统一社会信用代码
91110115554855908J
