岗位职责:
1.在企业负责人监督和指导下,全面负责企业的质量保证工作。确保公司所生产的药品符合“GMP”要求。
2.负责建立健全公司质量管理体系,严格按照“GMP”组织制定公司质量管理制度和流程规范,实行全面质量管理,保证生产活动在符合“GMP”要求下进行。
3.组织审核供货商质量体系。
4.负责监督仓储管理部门严格执行管理规程,并对库存药品安全负责。
5.审核和批准有关质量确认或验证的方案和报告。
6.组织召开质量分析会,掌握企业所生产药品的质量情况,了解用户要求和意见。
7.负责对质量事故进行分析并提出处理意见,确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理。
8.负责用户投诉和不良反应监测、报告、处理,确保所有与所生产药品质量有关的投诉都经过调查并得到及时正确的处理。
9.制定和监督完成对打包发运冷藏、冷冻药品的包装保温、保冷温度稳定性试验计划,准确提供稳定性试验的数据,确保公司所经营冷藏、冷冻药品在全国范围内发送途中温度能控制在所要求的条件下。
10.定期组织各部门对公司进行全面GMP检查,确保完成自检计划,并将检查情况及时书面报告企业负责人。
11.负责公司质量管理体系人员的培训教育,确保质量工作人员都已经过必要的上岗前的培训和继续教育培训。
职位福利:五险一金、包吃、包住、定期体检、员工旅游、节日福利