职位详情
五险一金
绩效奖金
带薪年假
领导好
发展空间大
餐费补贴
上市公司
项目多
都是自研自销产品
1、负责寡核苷酸的合成、制备和纯化,以支撑小核酸药物的临床前研究;
2、负责建立、实施并更新寡核苷酸合成和纯化等流程规范(SOP);
3、负责开发和优化寡核苷酸的固相合成、氨解、纯化、超滤和冻干等工艺条件;
4、负责寡核苷酸药物CMC全流程技术指导和团队管理;
5、负责分析和协调解决各个工艺环节中遇到的问题,熟练使用寡核苷酸合成(Oligo, AKTA Oligopilot)、分离纯化、超滤脱盐/浓缩等设备(IE/RP HPLC),并负责设备的管理、维护与协调;
6、负责寡核苷酸生产工艺转移,组织GLP批次和临床批次样品生产;
7、负责与分析、制剂、项目管理等团队密切合作,协同推进项目进展,满足各项目发展需求;
8、负责IND申报中CMC部分的资料撰写及整理;
9、负责实验室的管理和设备的日常维护工作,包括但不限于设备的操作,维护和定期检查,发现仪器故障和安全隐患等问题及时向有关负责人汇报;
10、负责CMC的研究与生产的安全及健康管理,保障安全、健康的工作环境;
任职资格:
1. 化学、应用化学、有机化学、药物化学、化学生物学等专业博士学历;研究方向需和有机合成在线检测技术相关;
2. 3年以上工业界化学品工艺开发及中试生产经验,完成至少1个药品的CMC研究并成功推向临床试验阶段;
3. 熟悉相关的原料药、成品药GMP制造和CMC技术,有寡核苷酸药物合成工艺开发与制造经验优先.
其他信息
行业要求:全部行业