岗位职责：
1.负责医疗器械注册，包括新产品注册，组织实施检测和注册，法规调研，注册策略制定，申报资料编写等；
2.指导公司相关部门，如研发部、品质部准备型检、注册审评需要的文件资料，收集完成后提出相关建议并推动整改；
3.结合产品注册技术审查指导原则，国家及行业标准，竞品性能等内容，作为设计输入提前考虑；
4.负责与检测机构及审评中心保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行；
5.上级安排的其他注册相关工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、微生物、材料、化学、电气、自动化等相关专业。
2、五年以上医疗器械注册工作经验，有独立负责的医疗器械二类或三类项目经验，熟悉药监局、检验所注册相关工作流程及各项标准；
3、具有良好的语言沟通能力及文字功底，能与审评、检测所老师有效沟通，有团队合作精神、服务意识。
职能类别：医疗器械注册