职位详情
午餐补助
免费班车
五险一金
定期体检
双休
带薪年假
通讯津贴
技能培训
职责描述
1自觉遵守相关部门和岗位的各项管理规程。
2对每批产品生产过程进行现场监控并如实填写相应的监控记录。
3负责对生产过程中的批生产、批包装原始记录进行初审核。
4对每批药品生产关键操作点进行动态监测,对主要操作人员进行表面微生物检测。
5对相关生产工序的清场效果进行检查、确认并发放清场合格证。
6及时制止现场监控时发现的违规情况,必要时向上级主管汇报。
7对生产过程的偏差情况进行核实确认,并配合开展调查、分析和评估。
8定期对洁净区的洁净度(尘埃粒子数、沉降菌、压差等)进行检测并出具检测报告。
9对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况进行监督抽查。
10监督不合格品的处理及印刷性包装材料的销毁。
11参与GMP自查,并对纠正和预防措施的执行情况进行监督检查。
12完成上级领导安排的其他工作。
资质要求
1药学及其相关专业中专及其以上学历。2接受过与所生产产品相关的专业知识和操作技能培训,包括岗前培训和继续培训。
3熟悉本公司质量管理的各项规程及产品生产工艺要求。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:质量部
公司介绍
平光制药股份有限公司(Pingguang pharmaceutical Limited by Share Ltd,简称平光制药),创立于1998年,公司总部位于安徽省合肥市双凤开发区,是集药品研发、制造和销售为一体的国家高新技术企业,是中国先进的心脑血管领域创新型制药企业。公司占地面积380亩,员工560人,其中大专以上文化程度占76%以上。
平光制药旗下拥有5家生产企业:江苏平光制药有限责任公司、江苏平光(焦作)有限公司、江苏平光信谊(焦作)中药有限公司、合肥平光制药有限公司;2家医药流通企业:合肥平光医药有限公司、焦作平光医药有限公司。分别在合肥、沈阳、徐州、焦作建立了四个现代化的药品生产基地。