岗位描述：
1、监督和指导人员培训工作，组织实施提高公司员工质量意识的业务活动。
2、建立GMP培训管理体系，跟进GMP培训情况，维护员工GMP培训档案。
3、组织实施年度培训工作，负责公司培训年度回顾起草。
4、依据GMP要求，维护和完善公司文件管理，参与质量管理体系文件的编制、审核以及改进，并负责本岗位相关体系文件的编制和执行。
5、参与/负责公司质量政策/指南的合规性分析以及合规行动的制定。
6、监督质量管理体系的运行情况，定期检查体系执行过程中存在的问题，确保质量管理体系的改进满足工作要求，确保公司体系正常运行。
7、负责质量体系相关资料和质量档案的收集归档、借（查）阅、保存、销毁等。
8、负责完成内外部审计工作的组织和实施，跟踪内审、外审不符合项的改进和落实。
9、跟踪变更、偏差、CAPA等并维护相关质量管理档案。
岗位要求：
1、本科及以上学历，制药、生物、化学/药物分析或相关专业；
2、5年及以上QA工作经验，至少3年及以上同岗位相关工作经验，熟悉GMP质量管理体系；
3、较强文字编辑能力，能独立完成各类体系文件编制；
4、具备流利的英语读写能力；
5、抗压能力强，原则性强，具备较好的沟通能力、学习能力。