职责描述：

岗位职责

1、收集并组织导入医疗器械相关法律法规和质量管理体系相关要求；

2、组织质量管理体系认证及产品认证相关工作；

3、组织质量管理体系相关检查、审核、评审等活动，并跟进改进实施效果；

4、组织完善质量体系文件和制度流程，负责文件流程的协调性审查；

5、负责技术变更的法规体系符合性审查；

6、负责质量体系文件的日常管理；

7、与监督主管部门、认证机构等外部联络及沟通。

任职资格

1、本科及以上学历，生物医学或生物工程等相关专业优先；

2、3年及以上质量管理体系实践工作经验，具有内审员资格，医疗器械行业优先；

3、熟悉质量管理体系要求及应用，熟悉企业主要业务流程及基本管理要求；

4、具有较好的沟通协调能力和分析问题能力；

5、责任心强，工作认真细致，具有良好的团队精神和较强的抗压能力；

其他信息
语言要求：普通话
行业要求：全部行业