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更新:2024-03-06
注册工程师
7千-1.4万
上海浦东新区  | 本科  | 社招
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ivd
医疗器械
有源设备
试剂
CE注册
岗位职责:
1.负责新产品立项及可行性分析;
2.撰写各类拟注册产品的申报资料;
3.跟踪注册进度,及时获取注册信息,和审评沟通;
4.跟踪研发、生产等进度,审核原始记录及报告;
5.负责已经上市产品的生命周期管理,包括再注册;
6.负责撰写各类申报基金、答辩PPT,以及过程管理;
7.负责收集国内外公司相关产品研发信息,包括各种法规和指导原则;
8.完成公司领导交办的其他工作。

任职资格:
1.生物学、药学、医学检验等相关专业,本科及以上学历;
2. 医疗器械注册相关经验优先考虑
3.毕业证、学位证齐全。
工作地址
瑞庆路528号15幢
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公司介绍
上海仁度生物科技有限公司是一家拥有核酸诊断技术自主知识产权的高新技术企业,拥有从样品处理到核酸扩增检测及自动化配套仪器的一整套核心技术。公司集研发、生产和市场销售为一体,专注新型核酸检测技术的开发和产业化。产品可广泛应用于病原微生物的临床实验室检测、传染性病毒的血液筛查以及环境微生物的检测等领域。
公司自主研发的恒温核酸同步扩增检测技术(SAT)和单引物核酸扩增体系(SFA)有机结合了核酸恒温放大和实时荧光检测技术,具有灵敏度高、特异性强、交叉污染低和易于实现全自动高通量检测等特点,为继PCR之后的新一代核酸检测技术。
基于SAT技术平台,公司已完成了优生优育系列、肠道病毒系列、呼吸道系列、食品安全系列核酸诊断试剂的开发和产业化,GMP车间于2008年通过国家验收,目前已有10个产品获得国家药监局医疗器械注册证书并相继进入销售(CT-SAT、NG-SAT、 UU-SAT、TB-SAT、HFMD1-SAT、HFMD2-SAT、 HFMD3-SAT、MP-SAT、MG-SAT、IAV-SAT),食品安全系列产品也投放市场;由公司自我研发的用于大规模样本提取的全自动配套仪器已开始进行市场推广和宣传。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(外商投资、上市)
经营状态
存续
行业类型
研究和试验发展
成立日期
2007年06月13日
注册地址
上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号
统一社会信用代码
91310115662456111U
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于应届生求职网