岗位职责：
1、制定和实施中药新药的临床开发策略；
2、负责中药临床项目的调研、临床试验方案撰写；
3、负责中药临床试验项目开展过程中的临床工作和学术支持，如临床监查和医学文件（研究病历、 CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等）的撰写、审核及修订；
4、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
5、参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；根据临床项目的需求，与中医临床专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
6、为公司中药新药注册、临床试验提供学术支持；提供医学文献、信息等学术支持；对内外部人员的相关培训；
7、负责临床试验有效性及安全性的解读；负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作；评估临床研究的不良事件及其影响。


任职要求：
1、中医药相关专业，硕士及以上学历；医师经验优先；
2、5 年以上医药企业药品上市前医学事务管理经验； 有产品上市经验优先；
3、具备中药新药I、II、III期临床试验项目经验；
4、熟悉GCP及中医药临床试验相关法规；熟悉中药新药临床试验全过程，熟悉循证医学及RCT试验动态进展；良好的文献检索阅读能力；
5、细致严谨，良好的沟通与工作协调能力，较强的学习能力和进取精神，具备结果导向意识。
驻地：成都、北京、上海、广州、深圳