岗位职责：
1.负责与药化团队衔接及合成工艺开发和优化，参与创新药IND申报工作；
2.规划、组织、管理公司相关制剂处方开发和优化工作；
3.根据药物属性和临床需求，推荐并制定制剂开发方向，包括并不限于口服和外用、固体制剂等；
4.负责完成多个创新药项目工艺的顺利推进，包括临床前IND阶段的工艺开发、工艺优化或转移、放大生产及后续临床及NDA的注册申报方面的工作；
5.负责创新药项目工艺外包和项目跟踪，审核项目的工艺研发、产品放大、杂质标准建立和稳定性研究等CMC相关研究内容、研究资料的合规性；
6.组织药监机构的现场考核和申报资料评审工作，负责组织与NMPA等相关审评机构进行沟通；
7.管理外部CRO和合作方，协调整合内外资源，公司整体创新药CMC项目管理和实施；
8.配合公司各部门完成其它相关工作。

任职要求：
1.化学工艺、制剂、药学相关专业，硕士及以上学历；
2.有丰富的药学研究和项目管理经验；
3.熟悉ICH、FDA及NMPA等有关药品研发的技术法规、指导原则；
4.有IND申报经验，参与过药监部门的现场核查尤佳；
5.优秀的逻辑思维和表达能力，良好的沟通能力和团队合作精神；
6.能熟练使用中英文表达。

其他信息
语言要求：英语、普通话

所属部门：药学部