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更新:2024-05-10
新药注册项目专员/助理项目经理
1-1.5万
深圳南山区  | 1-3年  | 本科  | 社招
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职位详情
五险一金
通讯津贴
餐费补贴
扁平管理
弹性工作
带薪年假
年度旅游
节日礼物
定期体检
职责描述:

1. 负责协助公司完成国内外药品注册申报工作,按照相关要求整理、翻译、撰写、提交注册资料;

2. 负责协助与国家局、药审中心等监管部门的联络、沟通工作,跟进公司申报品种的注册进度,并根据药监部门的要求提供后续相关的资料,确保注册申请顺利通过;

3. 收集并整理药品注册相关政策法规,协助公司维护药品注册法规数据库;

4. 负责协助公司完成产品立项相关的注册调研及评估工作;

5. 负责协助公司收集国内外竞品的信息;

6. 完成领导安排的其他工作。

任职要求:
1. 本科及以上学历,医药相关专业;

2. 有新药注册申报实操经验者优先;优秀的应届毕业生,可酌情考虑;

3. 文字撰写能力强,英语水平6级以上,读写能力强,英文书写优秀;

4. 有较强的信息检索及分析调研能力;

5. 性格活泼开朗,沟通能力强,做事严谨认真,有较强的团队协作性。

其他信息

行业要求:全部行业
工作地址
深圳-南山区深圳国际创新谷
公司介绍
深圳君圣泰生物技术有限公司(简称“君圣泰”)成立于2011年,是一家原创新药研发公司。所开发药物拥有全球自主知识产权,专注于慢性肝病、消化系统和代谢疾病领域,特别是原发性硬化性胆管炎(PSC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和原发性胆汁性胆管严(PBC)等疾病,以满足尚未满足的临床需求。
公司在全球同步开发针对复杂疾病的First-in-Class创新药,通过其自主研发的FUSIONTX™️多机制化合物设计平台为临床提供更加安全和有效的解决方案。其旗舰品种HTD1801具有成药性高及安全性好的特点。
目前,公司获得2项中国“十三五新药创制重大专项”,并被FDA(美国食品药品监督管理局)授予2项FTD(快速审评通道资格认定)、1项ODD(孤儿药资格认定),有望加速药物审批,造福全球患者。
如欲了解公司更多信息,请浏览公司网站************************
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(台港澳法人独资)
经营状态
存续
行业类型
研究和试验发展
成立日期
2011年11月15日
注册地址
深圳市龙岗区吉华街道甘李二路11号中海信创新产业城18B栋1层02单元
统一社会信用代码
91440300581570844Y
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网