Job Responsibilities工作职责：
（1）负责GMP体系文件管理，能够建立、维护及完善质量体系文件并对各类文件进行审核。负责质量管理体系相关文件、流程的编制完善工作。
（2）收集各类药品管理及相关法律、法规和技术要求。能根据法规的要求，对相关文件提出修改要求，并定期参与审核体系文件。
（3）负责变更控制、偏差调查、OOS调查、CAPA的跟踪确认；
（4）接收质量投诉信息，并及时上报，配合开展投诉调查工作。
（5）按法规、体系要求组织实施相关培训。
（6）开展各项质量监督检查工作。
（7）负责物料审计管理工作的组织及实施。
（8）能参与质量体系的自查和GMP符合性检查。

Requirements任职要求：
（1）药学相关专业毕业，专科至少5年，本科至少3年
（2）熟悉GMP和放药等相关法律法规及指南要求
（3）至少具有3年药品生产质量管理经验
（4）具有良好的沟通协调能力
（5）熟练使用办公软件及相关的管理软件。