岗位职责：
1、协助车间日常生产，保证生产员工严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产；
2、检查和督促部门员工的着装、行为、个人卫生符合GMP要求；
3、协助车间主管督促车间现场的工艺卫生、标识、生产环境、工艺用水、设备设施、容器具、清洁用具等符合GMP要求；
4、协助车间主管确保车间 各工序生产过程中的中间产品在都经检测并符合公司内控标准的前提下进入下道工序，确保产品成品率达到考核指标要求，杜绝返工现象；
5、参与处理生产过程中出现的质量问题，跟进解决质量问题落实的措施；
6、参与新产品的工艺审核、工艺改革及试产工作。开展各项生产技术工作，参与编制产品工艺规程、批生产记录等技术性文件。负责起草工艺验证方案、完成工艺验证报告。参与其他相关验证；
7、执行产品转入项目工作，协助制定产品转入方案：编写各类技术报告、风险评估报告、批记录主文件等；
8、负责按要求收集整理技术资料；
9、负责执行6S、GMP及EHS相关管理规定，对违反工艺规程、岗位操作和工艺纪律的行为有制止权和处罚建议权；
10、参与研发项目的可行性分析，参与制订项目工作计划并施行，协助制定产品SOP；
11、参与工艺偏差的调查、汇报和评估；参与评估各类生产偏差、变更的评估；
12、协助车间进行员工培训；
13、完成领导交办的其他任务。

任职要求：
1、大专以上学历，药学及相关专业；
2、从事无菌制剂药品生产3年及以上，具有国内外大公司经验者可适当放宽标准；
3、熟悉制药企业技术研发和生产工艺、质量管理、EHS等工作；
4、熟悉FDA、GMP的相关政策和法规要求；
5、接受过GMP、EHS、SOP的培训。