职位详情
职责描述:
1. 编写供应商(国内外)的审核计划,并按计划执行;
2. 负责供应商的现场审核及跟进供应商整改,对供应商质量能力审核并出具审核报告;
3. 负责供应商日常质量监控及管理;
4. 负责解决供应商来料问题引起的产线和客户端投诉处理,及时跟进供应商8D报告的回复,并稽查纠正改善措施的落实执行情况,确保相同质量事故不再重复发生;
5. 参与新供应商开发与审核,主导对新供应商现场审核及技术评审;
6. 负责供应商的质量绩效评估与考核;
7. 公司指派的其他工作。
任职资格:
1.本科及以上,材料、机械、电子等理工科相关专业;
2.三年及以上SQE质量管理经验,优先医疗器械、高分子材料制造行业;
3.有质量管理体系方面、产品标准和法律法规方面专业背景,有ISO13485内审员,PMP项目管理、六西格玛黑带证书优先考虑;
4.英语口语四六级,可作为工作语言,流利加分;
5.有良好的沟通、组织协调能力及分析解决问题的能力,具有较强的数据分析能力。
其他信息
行业要求:全部行业
公司介绍
申淇医疗是一家集研发、生产、销售于一体的创新医疗器械企业,产品布局涵盖心血管介入、结构性心脏病、外周血管介入和神经血管介入领域。公司旗下还拥有联营企业北京哈特凯尔医疗科技有限公司("哈特凯尔")。目前拥有已上市产品2款及在研产品33款,全部为自主研发,拥有全面的自主知识产权。其中,swide®淇济®药物涂层冠脉球囊导管于2019年12月获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,目前已进入全国超1100家医院;外周血管介入产品 SQ-WindRider®淇怡®可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统于2022年1月获得国家药品管理局三类医疗器械注册证;SQ-Kyrin®申淇淇麟®经导管二尖瓣夹及可操控导引导管于2021年8月进入国家创新医疗器械注册绿色通道。
作为一家植根中国的医疗企业,申淇医疗将秉承"创新·护心"的理念,始终以"更好地满足中国市场快速增长的医疗健康需求"为使命,通过研发创新高质量的心脏及血管介入产品,提供心血管疾病治疗领域全方位的解决方案,惠及更多中国患者。
工商信息
以下信息来自
统一社会信用代码
913101153124932461