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更新:2024-02-01
非标机械设计工程师
1.2-2万
上海  | 本科  | 社招
已结束
职位详情
五险一金
餐饮补贴
员工旅游
定期体检
住宿
岗位职责描述:
1.参与实施新产品开发、研制工作,制定开发方案;
2.按研发方案,完成技术文件编制及图纸设计工作,及时记录各种工作要素,编制完整的产品文件;
3.负责新产品制造过程中的技术支持;
4.完成研发新产品的测试,并提供完整性测试报告;
5.现场技术支持,协助客户,完成新产品的试用;
6.对公司销售部人员提供技术培训和咨询,协助销售部门解决技术问题;
7.对助理工程师的专业素养和理论实践知识的培养;
8.接受部门领导布置的专项任务和临时性任务;
任职要求:
1.本科以上学历,机械设计、机电一体化或者机械相关专业;
2.从事机械设计工作3年以上;有化妆品、食品、制药行业经验优先;熟悉GMP,BPE标准优先;
3.熟悉机械结构及零部件设计;担任过项目主设工作;
4.熟练使用AutoCAD、SOLIDWORKS、Office等办公软件;
5.对产品结构框架设计优化以及新产品的开发提供设计方案;
6.具有生产装配经验,能指导技术人员进行精密装配;
7.较好的语言表达能力,较强的沟通和组织协调能力,具有较强的吃苦耐劳精神和良好的团队合作及敬业精神,对产品研发工作充满热情;
职能类别:技术研发工程师
关键字:反应釜搅拌
工作地址
松江九亭镇汉桥文化科技园
公司介绍
洁维作为高新技术企业专注于在高端复杂注射剂领域,为制药客户提供基于工艺的量身定制的工程集成方案。洁维已成立了技术研究中心,将计划建立标准的实验室。我们将根据高端客户市场的需求,持续的研发新技术,开发新工艺,提供优质的定制化服务,以“交钥匙”的服务理念,服务于客户。
高端复杂注射剂是指包含生物制剂(单抗、疫苗、重组蛋白/胰岛素)、血液制品、脂质体、载药脂肪乳、纳米微球和长效微球、多肽注射剂、新型注射乳剂和其它特殊配液工艺的抗肿瘤药物等等。在世界范围内广泛应用,需求量极大。其中多数品种具备给药途径新颖、长效、靶向且人体依顺性好等现代药物的先进特征,在提高药效和改善病人生命质量方面作用显著。越来越多的药物研发和生产机构,特别是跨国药企和我国TOP50药企,均踊跃地将研发和投资重点投向高端复杂注射剂领域。
这些药物被定义为高端复杂注射剂,基于其共同特点:原料特殊,制备工艺特殊、制备路径长;药物CQA复杂,工艺参数多且控制精度要求很高,工艺合格窗口窄,工艺稳定性和产品稳定性差;导致中试放大难度很大,且需要定制化的制备设备,工艺验证及配套无菌工艺验证要求严格。
洁维创始团队包括CGMP法规专家(前美国FDA检查员)、美国复杂注射剂研究所访问学者、国务院津贴生物制品工艺专家、P3&P4实验室专家委、ISPE无菌分会专家委等行业资深人士;并有多位原跨国企业的工程设计项目精英加盟。暨往经验包括中国国际合作疫苗项目的设计建造和工艺转移、中国脂质体脂微球药物的成功研发;中国胰岛素项目单抗项目的工程设计及实施等荣誉作品。合作伙伴包括在长三角地区的两家知名CRO药物公司。
其中,洁维能够按照客户工艺,提供量身定制的个性化制备设备;并向客户提供中试放大服务,协助实施工艺和无菌相关性验证。服务范围包含工艺放大、设备设计制造、工程集成、系统确认和工艺验证。客户付出设备采购费用,收获特定品种工艺验证成功的巨大增值收益!
洁维通过“贡献多维工程方案”的理念,通过对客户工艺的学习理解,提供量身定制的个性化设备和验证方案,为客户提供中试放大阶段的“交钥匙”综合服务,协助客户顺利推进特定品种的产业化征程,实现我们“拱卫圣洁制药理念”的宗旨,和药企客户一起创造中国制药业的新的辉煌!
欢迎有志于振兴中国制药业和制药装备行业的热血儿女加盟。尤其是从事过制药用水、配液工程相关设计和验证工作的同事。
工作地址:上海松江、常州武进
● 福利
-- 按政府规定缴纳养老、医疗、工伤、生育及失业等法定保险;
-- 按政府规定缴纳住房公积金;
-- 对家不在本地的同事提供住宿;
-- 提供免费的工作午餐,加班的提供免费晚餐;
-- 按公司规定享受话费补贴、生日节假日福利、年货和年度调薪、项目奖金、团建旅游、年度体检、入职体检等其它福利;
-- 按政府和公司规定享受节假日、带薪休假等假期。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
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