岗位职责：
1.与项目组配合，制定药物毒理研究策略、计划，设计毒理实验方案，分析试验数据及试验结果，撰写/审核试验报告，撰写IND申报资料；
2.负责项目临床前毒理研究的执行：包括与内部项目组及外部CRO公司的前期沟通、过程管理等，确保按时高质量完成研究；
3.根据项目整体进度要求，与临床前药理，DMPK，CMC等方向协调合作，有效推进公司pipeline 项目的研究计划；
4.负责资料查阅、信息收集与分析，为公司pipeline项目提供毒理方面的支持。

任职资格：
1.硕士及以上学历，毒理学、药理学相关专业背景；
2.具有3年以上新药临床前药理毒理研发经验或CRO毒理项目管理经验3年以上；
3.有新药IND成功申报经验，能够按照相关要求完成临床前药理毒理研究并成功申报IND；
4.熟悉新药临床前研发相关技术指导原则（ICH等），熟悉药品研发相关法律法规（NMPA、FDA、EMA 等）。
5.具有现场核查的经验和能力。
6.良好的沟通协调能力，文案写作能力和熟练的英语读写能力。

其他信息
语言要求：英语、普通话

所属部门：生物部