职位详情
年底双薪
带薪年假
管理规范
技能培训
五险一金
发展空间大
职责描述：
1. 根据项目进度情况，负责调试确认文件（DQ,FAT,SAT, IQ, OQ）的起草, 审核及批准；
2. 负责各类验证项目的组织和实施，对厂房设施、公用工程验证、生产工艺设备，验证及计算机系统调试及确认中有独立执行能力
3. 项目前期投标支持，参与项目验证报价及述标工作；
4. 负责项目前期与业主的需求对接；
5 . 负责项目验证发包工作；
6. 项目验证过程与业主开会对接；
7. 项目验证的过程进度管理及文件归档整理。
任职要求：
1. 5年以上医药工程项目的调试确认和验证的经验
2. 熟悉NMPA/FDA/EMA/WHO GMP, ISPE, ASTM， E2500等国内外医药法规
3. 熟悉药厂质量管理体系，熟悉GMP法律法规、对验证指南及技术指导原则有深刻的理解，有组织GMP验证验证工作经验者优先
4. 英文熟练（听说读写）
5. 具有强烈的责任心，工作严谨，勤奋好学，既能够独立工作，又具有团队合作精神
6. 接受出差
7. 有组建团队经验者优先
其他信息
所属部门：CQV
工作地址
上海上海市徐汇区桂林路402号诚达创意产业园416室
公司介绍
PM Group是一家总部在爱尔兰的国际化项目管理公司，业务范围涉及欧洲、亚洲及美国。我们致力于为全球先进的跨国企业提供高品质的服务。公司成立于1973年，自 2002年进驻中国以来，我们已在食品、制药及医疗技术领域成功交付多个项目。无论在何处，我们的专业工程师、项目经理及施工经理所拥有的专业知识及经验都能为您量身定制创新的解决方案，来满足您的个性化需求。
PM Group is an international project delivery company, our headquarter is in Ireland and we operating across Asia, Europe and the USA. We are delivering complex projects for the world’s leading multinational companies. Our company is founded in 1973 and we have been working in China since 2002, delivering projects in the Food, Pharma and Medical Technology sectors.Whatever the location, our specialist engineers, project and construction managers have the knowledge, experience and expertise, to create forward thinking solutions that will cater to your particular needs.
