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更新:2024-02-27
QA专员
4-7千
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职位详情
药品QA
药品QC
QA
化学药
质量体系管理
原料药
GMP认证
岗位职责:
1、协助部门主管监督检查生产现场管理工作。
2、负责生产前的现场检查、物料复核(制止不合格原辅料的投料)等工作,发现生产过程中的质量隐患能及时处理并上报。
3、监督和检查生产车间现场各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的正确挂放。
4、按车间生产工艺控制点监控的要求监控生产现场,并及时完成监控记录,定期对现场监控的工作进行分析、总结。
5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制以及卫生的监督工作。
6、负责批生产记录、批包装记录的审核,确保批生产记录GMP符合性。
7、负责对生产车间洁净区环境监测工作(目前洁净区还未投入使用)。
8、偏差、不合格品调查、质量投诉及与生产工艺相关的变更问题的处理,并跟踪预防纠正措施的完成进度及实施结果。
9、及时向相关部门负责人反馈质量检查情况,做好产品质量问题的调查研究工作,推动开展质量管理活动。
10、督促部门严格执行公司的相关质量规定和质量标准,确保优质的产品品质等。
11、每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。

任职要求:
1、大专及以上学历,药学、制药工程、药理学、药剂学等相关专业;
2、一年以上制药、原料药QA经验;应届生亦可;
3、熟悉制药行业的GMP质量体系;
4、较强的沟通表达能力;有责任心,较强的执行力,具有团队合作能力。

职位福利:五险一金、绩效奖金、包住、定期体检、节日福利、高温补贴、年度调薪
工作地址
中远化工路口(公交站)
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公司介绍
安徽华邦药业有限公司是一家为客户提供精细化学品、药物中间体及原料药定制研发生产服务(CDMO服务)的高新技术企业。2016年2月由南京法恩化学有限公司投资筹建,公司自成立以来,秉承着“以科技驱动创新,以创新带动发展”的发展理念,秉承着以成为国际一流的“一站式医药CDMO服务提供商”为目标,不断地在研发、生产和管理加大投入,以满足客户对CDMO服务提供商在研发、生产、质量、EHS等方面的要求。公司研发中心位于南京市高新技术开发区-江苏生命科技创新园内,占地面积4000平方米,研发人员50多名,通风橱98座,分析中心拥有HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、NMR等现代化检测设备,为小分子药物的快速研发提供了硬件上的保障。 位于安徽省级化工园-滁州定远盐化工业园的安徽华邦药业是法恩化学全资工厂,占地面积50000平方米,拥有两栋现代化的多功能合成车间,一栋氢化车间和一栋10万级洁净车间,甲类危库两栋,丙类仓库一栋,1000平方米的现代检测中心位于综合楼三楼,仪器设备齐全,整个厂区按照GMP体系设计、建设和运营。多功能合成车间厂房三层,参照国际上的现代化医药厂房设计理念,三台或四台反应釜一个房间,物理隔断避免了物料交叉污染和混肴,利用三层反应釜和二层反应釜的高度差,依靠重力流进行物料传输,环保节能,提高了生产效率;根据工艺要求,利用软管连接,快速地组建生产单元,达到密闭化和柔性生产的目的,为新药从研发到商业化快速放大提供了硬件上的保障;每台反应釜均采用温度自动控制系统(TCU),温度压力信号接入DCS,危险工艺反应釜增加SIS系统,整个系统高效、安全、可靠。离心机采用全自动刮刀下泄料或卧式离心机,在线含氧量检测,氮气保护,另外配有在线自动清洗系统,安全高效,避免交叉污染。干燥设备采用了双锥干燥机和真空烘箱,满足密闭化生产的需要,同时每台干燥设备拥有独立的房间,避免了交叉污染和物料混肴,确保了EHS。所有生产区域和仓储区域均设有有毒可燃气体自动报警探测器,和排风机进行联锁,不仅确保了EHS,而且环境干净整洁。华邦药业秉承着”为客户体现价值,以奋斗者为本”的价值观,并将公司的价值观渗透到规程流程、绩效考核、薪酬体系、人才培养、股权期权等各个方面,渗透到公司的每个细胞,激励员工,广纳贤才,不断地为客户体现价值,给员工和股东带来回报。目前公司正处于快速成长期,发展空间巨大,提供具有竞争力的薪酬,同时公司不断完善并推出革新的公司治理结构和股权期权激励平台,让“奋斗者”成为“合伙人”,使人生价值得以升华,使有志之士圆梦于华邦,共创辉煌!
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘