岗位职责:
1、协助部门主管监督检查生产现场管理工作。
2、负责生产前的现场检查、物料复核(制止不合格原辅料的投料)等工作,发现生产过程中的质量隐患能及时处理并上报。
3、监督和检查生产车间现场各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的正确挂放。
4、按车间生产工艺控制点监控的要求监控生产现场,并及时完成监控记录,定期对现场监控的工作进行分析、总结。
5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制以及卫生的监督工作。
6、负责批生产记录、批包装记录的审核,确保批生产记录GMP符合性。
7、负责对生产车间洁净区环境监测工作(目前洁净区还未投入使用)。
8、偏差、不合格品调查、质量投诉及与生产工艺相关的变更问题的处理,并跟踪预防纠正措施的完成进度及实施结果。
9、及时向相关部门负责人反馈质量检查情况,做好产品质量问题的调查研究工作,推动开展质量管理活动。
10、督促部门严格执行公司的相关质量规定和质量标准,确保优质的产品品质等。
11、每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、制药工程、药理学、药剂学等相关专业;
2、一年以上制药、原料药QA经验;应届生亦可;
3、熟悉制药行业的GMP质量体系;
4、较强的沟通表达能力;有责任心,较强的执行力,具有团队合作能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、包住、定期体检、节日福利、高温补贴、年度调薪