岗位职责：
1.根据医疗器械检测相关法规、国家/行业标准编写产品、物料无菌检查、微生物检验相关质量文件；
2.负责洁净区环境及工艺用水检测管理，以及监测数据整体趋势分析，达到警戒线时，制定相应的对策进行整改；
3.负责组织或参与全年公用系统的确认，包括空调系统、压缩空气系统和工艺用水系统、灭菌确认，审核其结果并督导及时出具报告；
4.负责组织开展微生物、化学相关的检验工作；
5.负责组织开展与微生物检验相关方法的确认；
6.负责联系完成洁净厂房第三方检测工作；
7.负责微生物相关异常问题的调查分析以及CAPA落实的检查；
8.协助质量异常事件的调查及处理，对重大质量信息及时上报；
9.负责微生物相关日常检测数据的统计及分析；
10.负责组织新产品研发或新陈产品转移相关微生物的确认和测试工作开展，以及灭菌评估；
11.负责实验室队伍建设以及专业技能的培训、考核
任职资格：
1.本科及以上学历，药学、微生物、生物工程相关专业；
2.3年以上微生物相关工作经验，熟悉医疗器械生产质量管理 规范、ISO13485、ISO11135优先；
3.良好的英语读写能力，具备流利地听说读写能力优先；
4.良好的沟通表达、团队管理及协调能力

其他信息
语言要求：普通话
行业要求：全部行业