岗位职责：

1.负责公司年度器械GSP审核及专项审核。负责第三方认证机构对公司的ISO9001、ISO13485、GDP审核。负责重点供应商及客户的全球审计、三方审计、国内团队的专项审计和定期例行审计。参与各类药监管理部门对器械、化妆品的许可、认证、换证、飞行检查、专项检查等工作。负责质量审计所涉及缺陷项的整改、跟进、落实与优化。

2.负责仓库各库区、保温箱、冷藏车、温湿度监测系统等的验证工作实施。包括验证主计划、验证方案设计、验证工作开展、验证报告完成等。

3.负责日常库区温湿度的监控、及时纠偏、信息沟通与报告。负责监督公司物流现场作业部门的纠正预防与整改落实。

4.负责各类现场作业质量流程按规范操作。及时开展质量培训，做好库区质量人员的日常工作管理。

5.负责日常作业过程中的变更与偏差管理，过程质量监测、纠正与预防。配合供应商及客户的KPI跟进、药物警戒、问卷调查和信息反馈。

6.负责对参与企业实际运作的各类相关合格供应商开展业务前的质量审计、定期现场质量审计和年度质量评审。

7.负责库区用、运输用各类计量器具的年度校准。

8.负责仓库虫鼠害的控制与报告。

岗位要求：

1.本科及以上，医疗器械相关专业；

2.GSP上岗培训、医疗器械相关法律法规培训；

3.有3年以上医药公司质量管理相关经验，1年以上跨国企业质量管理工作经验优先；熟悉ISO、GDP等认证工作的优先；

4.有良好的沟通能力和组织协调能力。