职位详情
职位职责
1.根据产品放行管理规程,执行产品放行前的审核工作,包括批生产/包装记录的审核,并填写批生产放行审核单,给质量受权人批准放行产品。
2.根据中国GMP生产管理要求,参与并审核生产现场管理类文件以指导生产过程控制和现场管理。
3.根据中国GMP生产管理要求,参与并审核生产工艺类文件,以指导生产过程控制和现场管理。
4.根据产品批生产/包装记录,审核产品批生产/包装指令,用于指导生产。
5.根据批记录管理规程,执行批记录/批包装记录的复印、发放回收,并编制产品批号。
6.根据产品生产工艺类文件要求,执行产品生产过程的监督,为产品放行收集数据。
7.根据确认与验证管理要求,审核验证方案/报告。
8.根据变更控制管理规程,对变更行动项完成情况进行跟踪确认用以关闭变更。
9.根据偏差管理规程,组织成立车间/部门偏差调查小组,开展偏差调查。
10.根据自检管理规程,跟踪自检整改完成情况。根据中国GMP要求,制定公司产品年度质量回顾管理规程,用以指导年度质量回顾工作。
任职要求
专业、学历:药学及相关专业,本科及以上学历。
关键素质要求:监督监控、人际影响、积极主题、诚实正直。
截止日期:2024年05月31日
招聘人数:10人