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岗位职责
1.负责进行化学药物固体制剂、小容量注射剂、颗粒剂等产品的实验研究、工艺优化、工艺验证等工作,编制试验计划,撰写试验总结报告;
2.按照GMP、药品注册法规要求编制产品技术文件,做好相关记录及进行资料的整理、归档;
3.负责所用试验设备、设施的使用维护;
4.在项目主管的安排下,按照CTD格式编写部分注册申报资料和原始记录,参与相关项目的技术鉴定、项目申报及评审等工作。
任职资格
1.学历:硕士及以上
2.专业:药学、药物制剂等相关专业
3.能熟练阅读、翻译本专业英文文献
4.熟悉药物制剂GMP规范要求,掌握药品注册研究相关技术指导原则和要求;熟悉药物固体制剂、注射剂及颗粒剂等制剂生产技术、了解制药设备操作及其质量控制指标;
5.具有较强的执行力和团队协作精神。
公司介绍
华中药业股份有限公司位于卧龙山麓,汉水之滨,地处国家级历史文化名城湖北省襄阳市,是一家拥有800余名员工,24515万注册资本,占地600余亩,建筑面积23.4万平方米的现代化、高水准的大型综合医药国有企业,主要从事医药产品的开发、研制、生产和销售。
公司隶属于世界500强企业之一的中国兵器装备集团有限公司,始建于1986年。公司拥有目前世界上产量最大、工艺最优、质量最好、成本最低的维生素B1原料药生产线,产品出口欧、亚、美等20多个国家和地区。公司拥有抗生素、维生素、计生、精神、心脑血管、激素、解热镇痛等九大类近300个医药制剂产品,剂型涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂,生产规模达180亿片粒支。公司主导产品维生素B1年产销量3000吨,是世界最大的维生素B1生产基地,占全球50%以上的市场份额,居于世界首位;固体制剂年产销量200亿片粒,位居湖北省产销量第一;小容量注射剂年产销量10亿支,位居湖北省产销量第一。
工商信息
以下信息来自
统一社会信用代码
9142060017931210XL