职位详情
职责描述：
1. 学习医疗器械生产、研发相关法律法规和相关标准，包括但不限于无菌植入细则，相关产品注册指导原则，药典，生物相容性标准等。
2. 了解聚合物材料的基本性能及表征手段，整理相关检测标准，依据产品最终性能要求，编撰产品技术要求。
3. 能够依据产品研发立项要求及注册要求，独立或者协作完成规定的实验并完成相关实验报告撰写。
4. 设计临床前评价的动物实验方案，组织实施动物实验，可依据实验结果优化产品设计，依据注册指导原则撰写符合要求的动物实验报告。
5. 依据产品性能，协助临床试验方案编写，依据临床反馈对产品的设计开发进行变更优化。
6. 编写产品注册技术文件。
7. 熟悉产品设计开发全套流程，编撰工艺验证确认相关文件，并落实工艺方案及最终输出。
8. 对生产过程遇到的技术问题及时给与指导和优化解答。
9. 按时完成领导交待或安排的其他工作事宜。
任职要求：
1、正规统招研究生及以上学历，高分子材料相关专业学习背景；
2、了解聚合物材料的基本性能及表征手段；
3、工作认真负责，具备良好的团队协作精神。
截止日期：2022年12月31日
招聘人数：10人
公司介绍
北京天助畅运医疗技术股份有限公司于2002年成立，是一家专注于普外科医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业。
公司严格执行ISO13485质量管理体系，坚持“创新向善，守正致远”的质量方针，建立了与产品标准一体的过程控制体系。坚持自主创新，已获得多项专利证书（含国际发明专利）和商标注册证。多个研发项目先后获得国家科技部、北京市科委、“创新基金”的大力支持。
公司自主研发、生产的“善释®”系列疝修补片是公司旗下全国知名品牌产品，其中采用一体成型嵌合技术制备的“复合补片”及“可吸收钉修补固定器”均为目前国产的用于腹腔内修补腹壁疝的产品，打破了进口产品在该领域内的垄断局面。公司同时拥有“善愈®”系列吻合器、“迪凡特”可吸收防粘连纤维膜等多条外科产品线。
公司秉承“正直诚信、勇于担当、客户至上、加速成长、协作致胜、创新变革”的企业文化，以提供致新至善的产品和技术，惠及大众为使命，努力发展成为中国普外科医疗器械专业制造商，成为医疗领域受人尊敬的创新民族企业。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
注册地址
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层
统一社会信用代码
91110105744717434Y
