职位详情
岗位职责：
1.对市场上导管类产品性能参数调研；
2.导管类产品设计、试验摸索从而确定产品设计；
3.联系供应商，确定相应的产品原材料标准；
4.确定生产所需的工艺设备，并完成设备参数调试；
5.编制导管等产品生产、成型工艺文件、作业标准、验证方案报告等DMR文件。
任职要求：
1. 三类血管植入或介入类医疗器械3-5年的研发经验；有导管类开发经验优先考虑；
2. 本科及以上学历，高分子材料优先考虑。
3. 熟悉ISO13485质量管理体系；
4 熟练掌握：机械制图相关软件，Solidworks，CAD等；
5. 具备从产品设计到完成市场进入全过程研发管理经验；
6. 具备良好的英文能力，能阅读专业英文资料
公司介绍
申淇医疗是一家集研发、生产、销售于一体的创新医疗器械企业，产品布局涵盖心血管介入、结构性心脏病、外周血管介入和神经血管介入领域。公司旗下还拥有联营企业北京哈特凯尔医疗科技有限公司（"哈特凯尔"）。目前拥有已上市产品2款及在研产品33款，全部为自主研发，拥有全面的自主知识产权。其中，swide®淇济®药物涂层冠脉球囊导管于2019年12月获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，目前已进入全国超1100家医院;外周血管介入产品 SQ-WindRider®淇怡®可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统于2022年1月获得国家药品管理局三类医疗器械注册证;SQ-Kyrin®申淇淇麟®经导管二尖瓣夹及可操控导引导管于2021年8月进入国家创新医疗器械注册绿色通道。
作为一家植根中国的医疗企业，申淇医疗将秉承"创新·护心"的理念，始终以"更好地满足中国市场快速增长的医疗健康需求"为使命，通过研发创新高质量的心脏及血管介入产品，提供心血管疾病治疗领域全方位的解决方案，惠及更多中国患者。
工商信息
以下信息来自
统一社会信用代码
913101153124932461
