岗位职责:
1、负责对科研项目的管理，包括但不限于：立项、与科研项目负责人保持良好的沟通、方案的制定与实施、进度计划与推进、总体费用预算等，保证科研项目如期进行。
2、负责与国家药品监督管理部门开展有效的沟通与交流，保证注册顺利进行。
3、负责科研及注册的申报策略、资料撰写、申报等相关工作。
4、及时汇总及解读国家药品监督管理部门及审评中心出台的各项药事法规、文件等。
5、完成上级领导安排的其他工作任务。


基本任职要求：
1、医学、药学等相关专业，硕士及以上学历。
2、具有多年临床 CRO 公司相关工作经验。
3、熟悉注册申报流程、熟练撰写申报资料优先。
4、工作积极主动、强烈的责任心和良好的合作精神。
5、能适应经常出差。