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更新:2024-01-23
医疗器械质量管理员
8千-1.4万
北京丰台区  | 3-5年  | 本科  | 社招
已结束
职位详情
领导好
上市公司
管理规范
定期体检
五险一金
午餐补助
交通补助
绩效奖金
岗位职责:
1、组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程,指导、监督制度的执行,并对执行情况进行检查,发现问题及时纠正和持续改进;
2、负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定,实施动态管理,并建立档案和目录清单;
3、负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则;
4、负责首营审核,包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核,同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息,并建立所营产品质量档案和目录清单;
5、负责不合格医疗器械的确认,对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字;对不合格品的处理过程,应当实施有效监督,并有书面处理凭证;
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告,报告应当有质量负责人意见和签字;
7、组织相关部门验证、校准相关设施设备,相关记录应当保存留档;
8、组织指导医疗器械不良事件的收集与报告;
9、负责配合医疗器械召回的管理;
10、组织对医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核,审核意见应当书面确认签字并存档;
11、组织对运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核,审核意见应当书面确认签字并存档;
12、组织或协助开展质量管理培训。


任职要求:
1.检验学、生物医学工程、医学、生物工程、药学、护理学、生物化学、免疫学、基因学、生物技术等大学本科以上学历,24-35岁。
2.熟悉ISO9001和ISO13485质量管理体系标准。
3.诚信、正直、执行力强,任劳任怨,具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力。
4.思想素质高、政治觉悟强,责任心强,具有良好的团队合作。

其他信息


所属部门:质管部
工作地址
北京-丰台区通用时代中心B座18-19层
公司介绍
中国医疗器械技术服务有限公司(简称:中国医械),成立于1986年,是中国首批专业经营医疗器械的企业,是通用技术中国医药的子公司,国资100%控股企业。
作为国内优秀的医疗器械综合服务商,中国医械具备较强终端网络覆盖能力,过去十年,中国医械在商业模式上聚焦耗材物流分销业务,与美敦力、柯惠、施乐辉、马尼等品牌厂家合作,打造物流分销主赛道,实现了业务的快速增长,近五年公司销售收入均超30亿元人民币。为客户提供高品质的供应链管理及仓储物流管理方案。产品覆盖心内、心外、神外、眼科、放射、医学影像、ICU、手术室等众多学科医疗器械及耗材品种。
国际上公司与飞利浦、柯惠、美敦力、西门子等多个国际知名品牌保持着深度合作,是我国医疗器械进口及分销的龙头企业,在国内外客户中享有很高声誉。其中,合作上游医疗器械供应商超过2000家,核心客户合作超过10年以上。凭借在医疗器械领域的雄厚实力和良好口碑,荣膺“中国医疗器械供应链企业百强”称号,并位居榜单前列。
成立至今公司坚定不移地履行央企社会责任,在国家防治重大突发公共卫生事件、扶贫攻坚、抗灾救灾等工作中都作出了积极贡献。
为更好管理公司业务流程和提高工作效率公司建立了数字化和信息技术平台;为确保质量和安全性、公司建立了严格的质量管理体系;同时公司建立了高效、稳定、可控的物流仓储体系;公司严格遵循国内外法规和标准:包括药品监管、医疗器械管理、医疗服务等方面的规定以保证业务合规性。
未来,随着国家政策及行业形势的变化,中国医械将顺应趋势,保持原有赛道优势的情况下,积极开拓院端配送、投标等新的分支赛道,力求实现从厂家到用户的供应链全流程打通,以及平台分销、SPD、物流配送、售后维保为支撑的全价值链服务,成为行业优秀的医疗器械供应链服务商。
工商信息
以下信息来自
企业类型
其他有限责任公司
经营状态
在业
行业类型
科技推广和应用服务业
成立日期
1991年03月23日
注册地址
北京市东城区广渠门内大街43号11层
统一社会信用代码
911101011011333986
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网