职位详情
岗位职责:
1、认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定,协助管代推动质量管理工作,对产品质量负责管理责任;
2、监督检查产品生产全过程的质量管理;
3、处理重大质量问题,不断提高产品质量。
4、 批准产品放行;
1)严格遵守法规、规范、产品技术要求;
2)有权拒绝任何不符合要求的产品的放行;
3)认真审核产品放行的有关过程;5、 负责对公司质量事故的调查、分析、跟踪、处理,结果呈报及资料存档;6、负责参与组织公司品质持续改进工作;7、负责公司质量体系的内部审核及外部审核的支持与陪同工作;8、建立不合格品控制程序,对不合格品采取相应的处置措施;9、 负责不良事件监测报告程序的编写及执行;10、建立纠正预防措施程序,并对整个过程进行跟进;11、 负责本部门人员培训和考核;
任职要求:1、遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录;
2、熟悉体外诊断试生产质量管理工作,具备指导、监督、协调解决实际问题的能力。
3、 具有良好的组织、沟通与协调能力;
4、具有5年以上二类医疗器械行业质量管理相关工作经验;
5、参与过药监体考、iso13485认证、iso9001认证、ce认证,熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,有内审员证书。
6、本科及以上学历,生物、医药、化学、药学、医疗器械相关专业;
待遇及福利:外省及非进贤本地员工提供免费食宿;宿舍具有单独卫生间,配有空调、热水器、洗衣机等。非住宿人员提供中餐。老员工介绍新车间员工,给予相应补助。
公司地址:江西省南昌市进贤县民和镇医科园大道518号(爱光大健康产业园)