职位详情
岗位职责:
1.负责生产现场的技术支持,负责产品研发技术文件的编制、维护
2.文献检索与汇总:根据实验设计需要,进行相关技术或方法的文献及标准查阅和分析,完成实验方案的制定。
3.实验设计与实施:根据实验目的,完成实验设计,顺利完成实验;真实、完整、规范完成实验记录。
4.负责制定生产计划,组织落实、监督调控各项指标的执行;
5.负责生产工艺的改进以及流水线生产体系的改善,从而提高生产效率;
6.负责深入推进精益生产管理,确保全面提升现场管理水平
7.数据整理与分析:整理实验数据,并对结果进行分析,得出合理结论。
8.设备操作与维护:熟练操作工艺设备,并定期对设备进行维护,填写设备保养和维护记录。
9.负责领导交代的其他事项
任职要求:
1、熟悉二类医疗器械的资质办理,能够熟悉产品研发流程,了解产品基本原理;
2、对医疗器械生产管理模式有系统的了解和丰富的实践经验积累,熟悉GMP体系
3、2年生产总监或同等岗位工作经验
4、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求,具有良好的文字表达能力及扎实的文撰写功底,能够熟练撰写相关文件;
5、具有高度的责任心,服务意识,逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调强;
6、生物医学工程、生物材料、生物信息、生物统计、药学、材料学、化学等相关专业,硕士研究方向不限;
7、有过质量管理体系/医疗器械/药品注册、研发、生产及其他相关工作或实习经历优先
8、具备良好的计划能力、指导能力、沟通能力、协调能力、决策能力及时间管理能力
工作地址
成都新都区南山控股·新都科技园C2
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