岗位职责：

1、 负责质控分析方法的开发、确认与验证工作；

2、 负责工艺开发中控，原液成品内控、放行及稳定性研究；
3、负责产品结构确证及功能学表征，全面协作工艺开发及生产；
4、负责新药临床试验申请注册申报资料中相关工作内容的撰写；
5、负责新产品科研移交生产过程中的方法确认及可能的质量研究；
6、完成新产品科研移交生产过程中的分析检测，确保产品顺利移交；

7、完成新产品开发的质量研究、杂质谱研究、方法开发与验证工作。

任职要求：1、生物工程学、分子生物学、生物物理学等相关专业，硕士及以上学历；
2、具备单克隆抗体和其他生物制品的质量研究工作经验；
3、熟悉国内外先进分析方法或研发动向，可以为部门工作提出指导性方针；
4、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；
5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力；
6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；
7、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；
8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战