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岗位职责:
1. 负责产品理化项目的分析检测,包括样品检定、稳定性研究,体外有效成分和毒理分析等工作,支持工艺开发和细胞制剂产品的生产;
2. 按照生物制药研发实验室GMP操作规范相关要求,准确地记录实验数据并及时进行分析和报告实验数据;
3. 撰写和修订相关SOP;
4. 撰写活性检测和毒理实验相关技术性文件,包括但不限于:实验方案、实验报告和开发报告;
5. 协助部门领导完成生物制制剂产品注册要求的技术报告和申报资料;
6. 负责所使用仪器的日常维护与管理,相关耗材的采购计划与申请;
7. 负责相关设备的维护和保养,维护相关实验室的清洁卫生,维持实验室符合GMP/GLP法规要求。
任职要求:
1. 分子细胞生物学、医学、药学或生化分析等相关专业,大专或本科以上毕业,可接受优秀应届毕业生;
2. 具有扎实的理化分析实验技能,熟练操作相关实验分析仪器,如FACS、酶标仪、qPCR仪、色谱仪等,了解免疫学、分子生物学常规实验技术;
3. 掌握ICC/IHC,免疫印迹、质谱和流式细胞术等蛋白水平的检测分析方法;
4. 熟悉qPCR、基因芯片miRNA表达谱分析,miRNA
NGS测序;
5. 了解GMP及中国药典等相关法规,具备药品检验工作基本知识;
6. 工作积极主动,严谨认真,具有独立科学思考和工作能力,诚实、富有责任心,具备较强的沟通、学习、创新能力和良好的团队协作能力;
明德生命是一家从事再生医学领域研究,通过各种生物疗法治疗骨科疾病的跨国医学医药研究机构,由美国西达赛奈医学中心以及加州大学洛杉矶分校和哈佛大学的多位教授科学家,南加州大学凯克医学院的临床专家共同创建,在中美两国均拥有标准的研发实验室。