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岗位职责:
1. 负责为体外实验、动物实验和临床试验项目提供高质量的统计支持;
2. 确保与统计有关的工作按时完成,并符合IND在FDA和NMPA申报相应的法规及标准;
3. 负责动物实验或临床方案中与统计有关的部分,阐明假设、确定计划的分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等;
4. 确保按计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等;
5. 编制统计程序,生成统计图表,并核对输出结果;
6. 写作或审核研究报告中的统计相关部分,负责统计结果的解释,协助研究小组或临床团队理解统计方法;
7. 及时反馈研究及项目中的遇到的关键问题,并提供相应的建议及解决方案;
8. 参加临床会议、研究者会议及其他专家会议等,并根据情况提供统计支持;
9. 参与研究结果发表的写作,并对统计相关内容进行审核。
任职要求:
1. 生物信息统计学、公共卫生与流行病学等专业本科及以上学历;
2. 有临床试验数据统计相关课题及工作经验一年以上;
3. 熟练使用SAS,包括统计过程、数据步操作及生成统计图表等;
4. 具有CDISC相关知识及工作经验;
5. 熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求;
6. 良好的职业道德,有创新性思维及较强的分析能力。
明德生命是一家从事再生医学领域研究,通过各种生物疗法治疗骨科疾病的跨国医学医药研究机构,由美国西达赛奈医学中心以及加州大学洛杉矶分校和哈佛大学的多位教授科学家,南加州大学凯克医学院的临床专家共同创建,在中美两国均拥有标准的研发实验室。