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岗位职责:
1. 应用行业标准软件(如NONMEM)进行PK/PD分析和群体药动学分析
2. 应用PhoenixWinNonlin进行非房室模型和房室模型分析
3. 进行临床药理相关(包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等)的方案设计、数据分析和结果分析,优化PK采血和给药剂量
4. 协助撰写临床试验方案以及申报材料(如IND、NDA和BLA等)中的临床药理相关部分
5. 临床相关文献收集和分析用以方案设计
岗位要求:
1. 硕士以上学历,临床药理、DMPK或药学专业
2. 具有临床药理领域建模与模拟经验,熟练使用WinNonlin、NONMEM、R或其它建模与模拟软件优先
3. 了解临床试验过程及相关监管要求
4. CET6,英语听说读写能力良好
5. 能够独立工作,稳重细致、善于学习;具有主动积极的工作态度、良好的人际关系、良好的组织能力和团队工作能力
上海谋思医药科技有限公司是国内首家为医药研发提供临床药理专业服务的合同研究组织(CRO),专注于创新药的早期临床探索性研究,基于工业标准,提供包括临床试验方案设计、临床运营、PK数据分析、建模与模拟、数据管理、生物统计、医学撰写和注册资料撰写(IND & NDA)等服务。
公司名称Mosim取义‘Modeling &
Simulation’。我们的核心技术为应用计算机建模与模拟指导药物临床研发策略及优化临床方案设计,充分践行MIDD(Model-Informed
Drug Development)理念,为中国的创新药研发保驾护航。
谋思自成立以来,已为200多家国内外领先的医药企业提供优质服务。至2019年底,已承接创新药项目和仿制药生物等效性项目近700项。